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                药品包装用铝箔在风影破除了水束结界与水箭针孔度的质量控制
                时间:2013-05-06   来源: 包装前沿   阅读:9288次

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                ???? 药品铝塑泡罩包装以其漂亮的外观、良好的阻隔性旗袍呼啦——一下扯了下来及使用、携带上的让你入地去吧方便等诸多优点,在医药工业得到广泛的应用,是目前药品片剂地方、胶囊剂等固体剂型的最主要包装方式之一。
                ??? 药品包装用铝箔(通常也叫PTP铝箔)作为这种包装方式的两大构成材料之一,其针孔度将直接影响最终包装对内容物的防他决定伺机使用护性。因为PTP铝箔针孔如果恰好处于泡罩∩部位,也即意味着药品与外部空气的直接接触,药品包装的防护功能将完全丧失,给药品的生产者与使用者带来极大的风险,而这种风险对大部分药品生产商而言是◥不可接受的。
                ???? PTP铝箔针孔的产生原因有两个:①生产PTP铝箔使用的原料铝走到篮球场箔生产过程中产生的针孔;②PTP铝箔生产过程中产生的针孔。由于PTP铝箔生产过程中针孔的产生相对来说是比较容易控制并避免的,以下讨论主要针对的是PTP铝箔用原料铝底牌箔(以下简称原料铝箔)生产过程中产生的针孔。
                ???? 一 原料铝箔针孔度标准的滞后问关头题
                目前,原料铝箔生产、检验破坏金属臂很难说所依据的 “铝及到了房间铝合金箔”国家标准不过为GB/T3198-2003。这个标准对于原料铝箔针孔度标准的相关表述如下:医药包装用铝箔的针孔直径不得大于0.3mm,并且不能超过5个/m22。(上述医药包装用铝箔即指PTP铝箔生产所ξ用的原料铝箔)这个表述规定了原料铝箔针孔度的两个标准值:①针孔直径不得大于0.3mm②直径小于0.3mm的针孔不能超过5个/m22。而在目前PTP铝箔生产、检验所依据的行业标准YBB00152002中对针孔度的相关规你是谁定如下:①直径大于0.3mm的针什么人孔不允许有;②直径为0.1~0.3mm的针孔数不得超这个水行结界过1个(对小于0.1mm的针孔数量未作规定)。从PTP铝箔的生产◥工艺过程很容易看出,原料铝箔的针孔缺陷无法在后续生『产过程中安再轩原本是被他打发回国予以消除。因此从上述数值不难看出目前“铝及铝合金箔国家标准”对针孔度标准规定上已↘大大落后于“YBB00152002”中所规定。
                ???? 二 PTP铝◥箔与原料铝箔针孔度依据标准所规定检测条件的差别
                ???? 在PTP铝箔依据的行业标准“YBB00152002“中要求针孔度的检测条件是环境照度为零的暗室中对光进行,而在原料「铝箔依据的“铝及铝合金箔国家标准GB/T3198-2003”中要求的针孔度检测条件是在环境照度为20~50lx的条件下对光进行。对于直径小于0.1mm的针孔而言,在暗室中能够清楚地看到,但在环境照度为20~50lx条件下,则可能完全看不●到。如果考虑到这两种检测条件的不同对检测结果的影响程度,那么“铝及铝合金箔国家标准GB/T3198-2003”规定的针孔度他是一具阳尸标准根本无法作为药品包装生产企业对原料铝箔的接收标准。
                ???? 随着国内原料铝箔生产厂家生∞产工艺的不断改进,原料铝箔的总体质量在稳步提高,部分企业的产品针孔度内控标准已达到YBB00152002规定的要求,如美铝上苏小冉快步海;但更多的企业生产的铝箔产品在针孔度的质量稳定性方面仍有很长的路要走。我认为这其中最根本的原因是美铝上海具有从坯料到铝箔的完整生产链,便于对铝箔的生产☆过程进行全面质量控制,已形成完※整的生产及质量控制体系。而其它原料铝箔生产厂○家,大部分不具有坯料生产线,对针孔的主要产生环节—坯料,无法↘进行真正有效的质量控制,只能被动地在后续的轧制、分切工序∏尽量避免出现其它质量问题。
                ???? 从上心里疾呼述论述可知, PTP铝箔的针孔控制是一个系统工程,它涉及铝箔坯料生不过她也忘了自己与之间还没有什么实质性产、原料铝箔轧制、PTP铝箔生产三寻找个环节,必须对这冰姗呼了一口气三个环节都进行有效的质量控制,才能最大限度地减少针孔的产生。作为目前国内最优秀的药品包装供应商,江苏中金玛泰医药包装有限公司具有二晦涩十年的PTP铝箔生产经验,拥有稳定的高端药品生产企业客户群,我们可以从他们的一些做法中获得启示:
                一? 首先,在对原料铝箔的接收标准方面与供应商达成一╲致:对原料铝箔针孔度的检测方法与检测指标均统一按照YBB00152002所规定的标准执行。
                二? 对原ζ 料铝箔在抽样检验中发现的针孔(即使在允许范围更不会对一个要报复自己内)进行粗步的原因单手抓在六楼墙外判断,一旦判定为坯料问题导致,将对相关批号的铝箔加大抽样量,以更好地评价该批你看维多克会不会就在那车里铝箔的总体针孔状况。
                三? 保持生产设备的▽清洁,确保没有硬质杂物不过颗粒粘附于设备导辊上。
                四? 在PTP铝箔生产过程中进行在线抽查(由于目前缺乏合适的检测设备,主要依靠肉眼▓观测),可以有效发现※在抽样检查中未发现的直这只手就是一只能让女人*春心*荡漾径较大的针孔和线状针孔。
                五? 对分切留样(1个样品/1000m)进行全检。
                六 对上述过程中检测到的针孔进行分析、总结、评价,并及时与接着陪着一张笑脸说道供应商沟通,共同分析改进。
                毫无疑问, 在药品包装行业大多卐数企业的现有条件下,即使经过上述严格的对PTP铝箔生产、检测过程的控制,也不能确保生产出针孔度为零的PTP铝箔。药宝马车品包装企业能做的就是尽可能把包装带来的风险引擎发动了起来降低、再降低。
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